AB’den Pfizer’in COVID-19 ilacına onay
Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), ABD şirketi Pfizer tarafından COVID-19 hastalığının tedavisi hedefiyle geliştirilen ilacın AB’de kullanılabileceğini bildirdi.
EMA’dan yapılan açıklamada, “Paxlovid” isimli antiviral ilacın şartlı pazar onayı müracaatının kabul gördüğü belirtildi. Böylelikle Paxlovid AB’de COVID-19 tedavisinde ağızdan alınarak kullanılan birinci onaylanmış ilaç oldu.
Müracaat 12 yaşından büyük hastaların tedavisi için yapılmıştı lakin EMA ilacın ek oksijen tedavisine ihtiyacı olmayan yetişkin hastalarda kullanılabileceğini kaydetti.
İlacın COVID-19’un delta varyantına karşı tesir gösterdiği, omicron ve öteki varyantlara karşı da tesirli olmasının beklendiği tabir edildi.
EMA, geçen ay yaptığı kıymetlendirme sonucunda ilacın onay almamasına karşın yetişkinlerde acil durumlarda kullanılmasını tavsiye etmişti.
Pfizer, ilacın COVID-19 hastalarının hastaneye yatışlarını yahut vefat riskini yüzde 88 azalttığını duyurmuştu.
EMA’nın aşılar ve ilaçlar hakkındaki incelemeleri sonrası aldığı kararların AB Komitesi tarafından onaylanması gerekiyor. AB Komitesinin onayları çoklukla çok kısa müddette çıkıyor.
